İçeriğe atla

Registrar Corp

Registrar Corp
Kuruluş2003
Genel merkezi
Web sitesihttp://www.registrarcorp.com/?fromlg=en&lang=tk

Registrar Corp gıda, içecek, tıbbi cihaz, ilaç ve kozmetik firmalarına ABD FDA düzenlemeleri konusunda yardım eden bir FDA uyum firmasıdır. Firma şirketler için FDA düzenleyici yardım sağlamasıyla bilinir.[1][2][3][4][5][5][6][7][8]

Tarih

Registrar Corp, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) yönetmeliklerine uyum konusunda işletmelere yardımcı olmak için 2003 yılında kuruldu. Şirket merkezi Hampton, Virginia ABD'dir. On dokuz uluslararası ofisiyle dünya geneline yayılmış ve 150 ülkede 20.000'den fazla şirkete yardımcı olmaktadır. Çalışanları arasında eski ABD FDA yetkilileri, bilim adamları ve endüstri uzmanları bulunmaktadır.[1][6][9][10]

Servisler

Registrar Corp, ABD'de ve ABD dışında yerleşik olan Gıda ve İçecek, Tıbbi cihazlar, İlaç ve Kozmetik Sanayi firmalarına ABD FDA Kayıt, ABD Temsilcilik hizmeti ve FDA Uyumları konusunda yardım sağlar.[1][10][11][12][13]

Ayrıca bakınız

FDA

Kaynakça

  1. ^ a b c "Registrar Corp guides companies through US FDA regulations " 17 Kasım 2015 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi.,"Food Review" 26 August 2014.
  2. ^ "US FDA Regulatory Requirements Registrar Corp" 17 Kasım 2015 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi., .
  3. ^ "Registrar Corp Leverages BoldChat Premier to Assist Companies with FDA Compliance" 18 Kasım 2015 tarihinde Archive.is sitesinde arşivlendi, 12 October 2009.
  4. ^ "Registrar Corp's FDA News Blog: "Are you listed as a U.S. Agent for an FDA Regulated Food Facility" 8 Mayıs 2016 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi., .
  5. ^ a b "US FDA Drug Regulatory Requirements Registrar Corp " 17 Kasım 2015 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi., myhealth,
  6. ^ a b "Import detentions increasing and likely to accelerate as FSMA kicks into gear, expert says " 20 Mayıs 2016 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi., Nutra Ingredients-USA, October 23, 2014.
  7. ^ "Differences between EU and US nutrition labels go far beyond ounces and grams " 23 Ocak 2016 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi., The Guardian, September 8, 2015.
  8. ^ "Not all foreign companies are familiar with food canning US FDA requirements", Food Production Daily, February 25, 2015.
  9. ^ "Vietnam Earns US$228M from Seafood Exports to U.S. in Jan-May " 5 Mart 2016 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi., Vcci News, June 22, 2009.
  10. ^ a b "VN companies need legal lessons before exporting to US " 4 Mart 2016 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi., Vcci News, September 26, 2014.
  11. ^ "FDA Registration Renewal Period For Food Facilities Begins Oct. 1 " 4 Mart 2016 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi., Food manufacturing, January 10, 2014.
  12. ^ "Food facilities exporting to US must renew FDA registrations" 4 Mart 2016 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi., Exporter Magazine, October 1, 2014.
  13. ^ "Reduction in the Number of Food Facilities with Valid U.S. FDA Registrations " 29 Mayıs 2016 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi., Food Safety Magazine, October 7, 2014.

Dış bağlantılar

İlgili Araştırma Makaleleri

<span class="mw-page-title-main">Uzunkanat orkinos</span>

Ton balığı, uskumrugiller (Scombridae) familyasının orkinos cinsine ait bir balık türü. Dünyaca çok önemli bir gıda balığıdır.

Bir ilacın gebelik kategorisi, gebelik sırasında anne tarafından belirtildiği şekilde kullanılması durumunda, ilaca bağlı fetal hasar riskinin bir değerlendirmesidir. Anne sütünde farmasötik ajanlar veya metabolitleri tarafından verilen herhangi bir riski içermez.

Kurkumin, zerdeçal türündeki bitkilerin ürettiği parlak sarı renkli bir kimyasal madde. Bitkisel besin takviyesi, kozmetik ürün bileşeni, aroma verici ve gıda boyası olarak kullanılır.

FDA, Amerika Birleşik Devletleri Sağlık Bakanlığına bağlı; gıda, gıda takviyeleri, ilaç, biyolojik medikal ürünler, kan ürünleri, medikal araçlar, radyasyon yayan aletler, veteriner aletleri ve kozmetiklerden sorumlu bürodur.

ATryn, ABD’nin Massachusetts eyaletinde yer alan GTC Biotherapeutics isimli bir şirketin ürettiği antikoagülan antitrombin’in marka ismidir.

<span class="mw-page-title-main">Gıda güvenliği</span>

Gıda güvenliği gıda kaynaklı hastalıkları engelleyerek, gıdaların işlenmesi ve depolanmasını ele alan bilimsel bir disiplin. Bu potansiyel olarak ciddi sağlık tehlikelerini önlemek için takip edilmesi gereken bir dizi rutinleri içerir. Gıda güvenliği tüketicilerin zarar görmelerini engelleme açısından gıda savunması ile örtüşmektedir. Endüstri ve pazar; pazar ve tüketici arasındaki hattın güvenliği de buna dahildir.

<span class="mw-page-title-main">Tehlike analizi ve risk bazlı önleyici kontroller</span>

Tehlike analizi ve risk bazlı önleyici kontroller (HARPC), gıda güvenliği sisteminde Tehlike Analizleri ve Kritik Kontrol Noktaları (HACCP) sisteminin devamı niteğindeki sistem. 2010 yılı FDA Gıda Güvenliği Modernizasyon Hareketi tarafından şart koşulmaktadır.

Young Living, uçucu yağlar ve diğer ilgili ürünleri satan Lehi, Utah merkezli çok düzeyli bir pazarlama şirketidir. Şirket 1993 yılında Donald Gary Young tarafından daha önce lisanssız tıp uygulamasından mahkûm olan tartışmalı bir kişi tarafından kurulmuştur. Eylül 2014’te, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Ebola virüsünün tedavisi veya tedavisi olarak ürünlerinin yasa dışı pazarlanması konusunda şirketi uyardı.

<span class="mw-page-title-main">Gıda ışınlama</span>

,

Zanamivir, grip hastalığına neden olan influenza A ve B virüslerinin tedavi edilmesinde ve önlenmesinde kullanılan bir ilaçtır. Bir nöraminidaz inhibitörüdür ve Avustralyalı biyoteknoloji firması Biota Holdings tarafından geliştirilmiştir. 1990'da Glaxo'ya lisans verildi ve 1999'da ABD'de sadece grip tedavisinde kullanılmak üzere onaylandı. 2006 yılında, influenza A ve B'nin önlenmesi için onaylandı. Zanamivir, ticari olarak geliştirilen ilk nöraminidaz inhibitörüdür. Halen GlaxoSmithKline tarafından Relenza ticari adı altında oral inhalasyon için toz formunda pazarlanmaktadır.

Tamiflu markası altında satılan Oseltamivir, influenza A ve influenza B'yi (grip) tedavi etmek ve önlemek için kullanılan antiviral bir ilaçtır. Birçok tıp kuruluşu, komplikasyonları olan veya komplikasyon riski yüksek olan kişilere enfeksiyonun ilk semptomlarından sonraki 48 saat içinde önermektedir. Yüksek risk altında olanlarda enfeksiyonu önlemek için tavsiye edilir, ancak genel popülasyonda tavsiye edilmez. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), klinisyenlerin, enfeksiyonun ilk semptomlarından sonraki 48 saat içinde ortaya çıkan düşük risk altındaki kişileri tedavi etmek için kendi takdirlerini kullanmalarını önermektedir. Hap veya sıvı olarak ağızdan alınır.

<span class="mw-page-title-main">Cabozantinib</span>

Cometriq ve Cabometyx markaları altında satılan Cabozantinib, medüller tiroid kanseri, renal hücreli karsinom ve hepatoselüler karsinomu tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Tirozin kinazlar c-Met ve VEGFR2'nin küçük moleküllü bir inhibitörüdür ve ayrıca AXL ve RET'yi de inhibe eder. Exelixis Inc. tarafından keşfedilmiş ve geliştirilmiştir.

Kabazitaksel, doğal bir taksoidin yarı sentetik bir türevidir. Bir mikrotübül inhibitörü ve kanser tedavisi olarak onaylanacak dördüncü taksandır.

Lonafarnib, Hutchinson-Gilford progeria sendromuna bağlı ölüm riskini azaltmak ve bir yaş ve üzerindeki kişilerde belirli işleme eksikliği olan progeroid laminopatilerin tedavisi için kullanılan bir ilaçtır.

ABD ve Kanada'da gıda ve diyet takviyesi ürünlerinde beslenme etiketlemesinde kullanılan Referans Günlük Alım (RDI), besin öğesinin günlük alım miktarıdır. RDI, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki her nüfus bölümündeki sağlıklı bireylerin %97-98'inin besin ihtiyacını karşılamada yeterli olmalıdır. ABD nüfusu için geliştirilmiş olsa da, evrensel olarak olmasa da diğer ülkeler tarafından benimsenmiştir.

Afamelanotid, eritropoietik protoporfirisi olan kişilerde fototoksisiteyi önlemek ve ışığa maruz kalmanın neden olduğu ağrıyı azaltmak için kullanılan bir ilaçtır. Bir melanokortin 1 reseptörü (MC1-R) agonistidir ve sentetik bir peptid ve a-melanosit uyarıcı hormonun analoğudur. Deri altı implant olarak uygulanır.

Finerenon, böbrek fonksiyonlarında azalma, böbrek yetmezliği, kardiyovasküler ölüm, ölümcül olmayan kalp krizi ve kronik böbrek hastalığı olan yetişkinlerde kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye kaldırılma riskini azaltmak için kullanılan bir ilaçtır. Finerenon, steroidal olmayan bir mineralokortikoid reseptör antagonistidir (MRA). Ağız yoluyla alınır.

Fosdenopterin, molibden kofaktör eksikliği tip A olarak bilinen nadir bir genetik hastalığa bağlı ölüm riskini azaltmak için kullanılan bir ilaçtır.

Lofeksidin, tarihsel olarak yüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Günümüzde opioid yoksunluğunun fiziksel semptomlarına yardımcı olmak için daha yaygın olarak kullanılmaktadır. Ağız yoluyla alınır. Bir α<sub id="mwEg">2A</sub> adrenerjik reseptör agonistidir. 2018 yılında Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi tarafından kullanımı onaylanmıştır.

Tolvaptan, konjestif kalp yetmezliği, siroz ve konjestif kalp yetmezliği ile ilişkili hiponatremiyi (düşük kan sodyum seviyeleri) tedavi etmek için kullanılan seçici bir vazopressin reseptörü 2 (V2) antagonisti olarak işlev gören bir akuaretik ilacıdır. Tolvaptan, 19 Mayıs 2009 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır ve Otsuka Pharmaceutical Co. tarafından Samsca ticari adı altında satılmaktadır.


Bu sayfa, bu Vikipedi makalesine dayanmaktadır.
Metin, CC BY-SA 4.0 lisansı altında mevcuttur; ek koşullar uygulanabilir.
Görseller, videolar ve sesler kendi lisansları altında mevcuttur.