İçeriğe atla

ISO 13485

ISO 13485, ISO kurumu tarafından yayınlanan, mevzuat amaçları bakımından şartlar başlığına sahip medikal cihaz üreticilerine uygulanabilen kalite yönetim standardıdır.

ISO 9001:2008 standardına ek olarak birtakım gereklilikler getiren standart, dünyada birçok ülkede kabul edilip uygulanmaktadır.

Türkiye'de ISO 13485:2003 standardına göre belgelendirme yapan kuruluşları Türk Akreditasyon Kurumu akredite etmektedir.

ISO 13485:2003 standardına göre verilen belgeler maksimum 12 ayda bir yapılan denetimlerle beraber 3 yıl süreyle geçerlidir.

İlgili Araştırma Makaleleri

<span class="mw-page-title-main">ISO</span> uluslararası ölçü standart kurumu

ISO, Uluslararası Standartlar Teşkilatı, Uluslararası Elektroteknik Komisyonu'nun çalışma sahasına giren elektrik ve elektronik mühendisliği konuları dışında, bütün teknik ve teknik dışı dallardaki standartların belirlenmesi çalışmalarını yürütmek gayesiyle resmi olarak 23 Şubat 1947 tarihinde Cenevre'de kurulan uluslararası teşkilât.

ISO 8859, yani resmi adıyla ISO/IEC 8859, ISO ve IEC tarafından belirlenmiş olan, bilgisayarlarda kullanılacak 8-bit karakterlerin standardıdır.

<span class="mw-page-title-main">Uluslararası Standart Kitap Numarası</span> 1972de hazırlanan kitap numaralama sistemi

ISBN, 1972 yılında Uluslararası Standartlar Organizasyonu (ISO) tarafından hazırlanan kitap numaralama sistemidir. Kitap numaralarını standardize etmek, materyalin kimliğini tanımlamak amacıyla oluşturulmuştur. 1970 yılından önce basılan kitaplarda bu bilgi bulunmaz.

<span class="mw-page-title-main">Türk Standardları Enstitüsü</span>

Türk Standardları Enstitüsü (TSE), 16 Ekim 1954 tarihinde Türkiye'de kurulmuş, çeşitli alanlarda standardizasyon ve uygunluk değerlendirmesi yapan bir kurumdur. TSE, 26 Mayıs 1955 tarihinde Uluslararası Standardizasyon Teşkilatına (ISO), 1 Ocak 1956 tarihinde de Uluslararası Elektroteknik Komisyonuna (IEC) asil üye olmuştur ve bu kuruluşların Türkiye temsilcisi konumuna gelmiştir. 18 Kasım 1960 tarih ve 132 Sayılı Kanunla tüzel kişiliği haiz, özel hukuk hükümlerine göre yönetilen bir kurum olarak kuruluş sürecini tamamlamıştır. Her türlü standartları hazırlamak ve hazırlatmak, bünyesinde ve hariçte hazırlanan standartları tetkik etmek, kabul edilen standartları yayımlamak gibi görevleri ifa eden TSE'nin kabul ettiği standartlara Türk Standardı adı verilmektedir. Enstitünün ilgili bulunduğu bakanlık, Türkiye Cumhuriyeti Sanayi ve Teknoloji Bakanlığıdır.

ISO 3166-2, ISO 3166 standardının 2. kısmıdır. Ülke bölümlerinin ve bağlı alanlarının isimlerinin kodlanmasına ilişkin standartları içerir. Bu standardın amacı, yerler için isimleri yerine kullanılmak üzere dünya çapında geçerli bir kodlama yapılmasıdır. Yaklaşık 3700 farklı kod bulunmaktadır.

<span class="mw-page-title-main">Bayındır Sağlık Grubu</span>

Bayındır Sağlık Grubu, Bayındır Holding'e bağlı olarak, ilk kez Bayındır Tıp Merkezi adıyla Ankara'nın Söğütözü semtinde 15 Temmuz 1992 yılında hizmete başlamıştır. Daha sonra Bayındır Hastanesi olarak anılmaya başlamıştır.

ISO 3166-2:TR,Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından yayınlanan ISO 3166 standardının bir parçası olan Türkiye'deki ana bölümlerin isimlerini kodlamaya yarayan bir koddur. Güncel olarak 81 il için ISO 3166-2 kodları bulunmaktadır.

<span class="mw-page-title-main">ISO 45001</span>

ISO 45001 Standardı, OHSAS 18001 standardı yerine hazırlanmakta olan yeni İş Sağlığı ve Güvenliği Standardıdır. 2017'ye kadar hazırlıkların tamamlanarak BETA sürümünün yayınlanması amacıyla çalışmalar ISO nezdinde devam etmektedir. OHSAS İngiltere Standard Kurumu tarafından hazırlanmış ve ISO tarafından tanınmış ve günümüze kadar geçerliliği kabul görmüş İş Güvenliği yönetim sistemiydi. Ancak uluslararası standardlar organizasyonu ISO kendisi tarafından ve birçok ülke tarafından ortak hazırlanmış bir İş Güvenliği Standardı ihtiyacına yönelik talepler ve yeni nesil ISO 9001 gibi temel yönetim sistemleriyle entegre olabilmesi adına ISO 45001 17 Haziran 2016 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi. standardını geliştirmeye başladı.

ISO 3166-2:CN, Çin için, Uluslararası Standartlar Organizasyonu (ISO) tarafından yayınlanan ISO 3166 standardının bir parçasıdır.

ISO 31-1; uzay ve zamanla ilgili miktarlar ve birimler için isim ve sembolleri tanımlayan, 2006 yılında yerine ISO 80000-3 gelen ISO standardıdır.

ISO 3166-2:GT, Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından yayınlanan ISO 3166 standardının bir parçası olan Guatemala'daki ana bölümlerin isimlerini kodlamaya yarayan bir koddur. Güncel olarak 22 departman için ISO 3166-2 kodları bulunmaktadır.

ISO 3166-2:NL, Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından yayınlanan ISO 3166 standardının bir parçası olan Hollanda'daki ana bölümlerin isimlerini kodlamaya yarayan bir koddur. Güncel olarak 12 il, 3 ülke ve 3 özel belediye için ISO 3166-2 kodları bulunmaktadır.

ISO 3166-2:AT, Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından yayınlanan ISO 3166 standardının bir parçası olan Avusturya'daki ana bölümlerin isimlerini kodlamaya yarayan bir koddur. Güncel olarak 9 eyalet için ISO 3166-2 kodları bulunmaktadır.

ISO 3166-2:US, Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından yayınlanan ISO 3166 standardının bir parçası olan Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ana bölümlerin isimlerini kodlamaya yarayan bir koddur. Güncel olarak 50 eyalet, 1 bölge ve küçük dış adaların da dahil olduğu 6 ada bölgesi için ISO 3166-2 kodları bulunmaktadır.

ISO 3166-2:CA, Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından yayınlanan ISO 3166 standardının bir parçası olan Kanada'daki ana bölümlerin isimlerini kodlamaya yarayan bir koddur. Güncel olarak 10 eyalet ve 3 bölge için ISO 3166-2 kodları bulunmaktadır.

ISO 3166-2:BR, Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından yayınlanan ISO 3166 standardının bir parçası olan Brezilya'daki ana bölümlerin isimlerini kodlamaya yarayan bir koddur. Güncel olarak 26 eyalet ve 1 federal bölge için ISO 3166-2 kodları bulunmaktadır.

ISO 3166-2:CO, Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından yayınlanan ISO 3166 standardının bir parçası olan Kolombiya'daki ana bölümlerin isimlerini kodlamaya yarayan bir koddur. Güncel olarak 22 departman ve 1 belediye için ISO 3166-2 kodları bulunmaktadır.

ISO 3166-2:UY, Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından yayınlanan ISO 3166 standardının bir parçası olan Uruguay'daki ana bölümlerin isimlerini kodlamaya yarayan bir koddur. Güncel olarak 19 departman için ISO 3166-2 kodları bulunmaktadır.

ISO 3166-2:AL, Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından yayınlanan ISO 3166 standardının bir parçası olan Arnavutluk'taki ana bölümlerin isimlerini kodlamaya yarayan bir koddur. Güncel olarak 12 il için ISO 3166-2 kodları bulunmaktadır.

ISO 3166-2:AO, Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından yayınlanan ISO 3166 standardının bir parçası olan Angola'daki ana bölümlerin isimlerini kodlamaya yarayan bir koddur. Güncel olarak 18 bölge için ISO 3166-2 kodları bulunmaktadır.