İçeriğe atla

FDA

Koordinatlar: 39°02′07″N 76°58′59″W / 39.0353363°K 76.9830894°B / 39.0353363; -76.9830894 (FDA Headquarters at White Oak, Maryland)
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi
Harita
Kuruluş1906[1]
Merkez10903 New Hampshire Bulvarı, Silver Spring, MD 20993
Bütçe3,16 milyar $ (2020)[3]
Personel14.824 (2010)[2]
Resmî sitehttp://www.fda.gov/

FDA (açılımı: U.S. Food and Drug Administration, Türkçe: Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi), Amerika Birleşik Devletleri Sağlık Bakanlığına bağlı; gıda, gıda takviyeleri, ilaç, biyolojik medikal ürünler, kan ürünleri, medikal araçlar, radyasyon yayan aletler, veteriner aletleri ve kozmetiklerden sorumlu bürodur.

FDA dünya çapında ağırlığı olan bir kurum olup aşağıdaki alt bölümlere ayrılır:

  • Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN) - Gıda Güvenliği ve Beslenme Merkezi
  • Center for Drug Evaluation and Research (CDER) - İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi
  • Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) - Biyolojik Ürünler Değerlendirme ve Araştırma Merkezi
  • Center for Devices and Radiological Health (CDRH) - Araçlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi
  • Center for Veterinary Medicine (CVM) - Veterinerlik Merkezi
  • National Center for Toxicological Research (NCTR) - Ulusal Toksikoloji Araştırma Merkezi
  • Office of Criminal Investigations (OCI) - Suç Araştırmaları Ofisi
  • Office of Regulatory Affairs (ORA) - Kanuni Düzenlemeler Ofisi
  • The Office of FDA Commissioner (OC) - FDA Müdürlüğü

Yer

FDA Binası 66, FDA Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi'ni barındırır.

Genel Merkez

FDA merkez tesisleri şu anda Montgomery County ve Prince George's County, Maryland'de bulunmaktadır.[4]

Dış bağlantılar

Kaynakça

  1. ^ "FDA'nın Yüzüncü Kuruluş Yıldönümü". FDA. 11 Mayıs 2009 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 13 Eylül 2008. 
  2. ^ Partnership for Public Service (Kasım 2012). "The state of the FDA workforce" (PDF). The Washington Post (İngilizce). 16 Temmuz 2017 tarihinde kaynağından arşivlendi (PDF). Erişim tarihi: 12 Mayıs 2017. 
  3. ^ Genomeweb (Aralık 2019). "House Subcommittee Bill Proposes 7 Percent NIH Budget Increase". Staff Reporter. 28 Ocak 2021 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 22 Eylül 2020. 
  4. ^ "Buildings and Facilities". U.S. Food and Drug Administration (İngilizce). 27 Nisan 2020. 21 Nisan 2020 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 3 Ekim 2020. 

İlgili Araştırma Makaleleri

Bir ilacın gebelik kategorisi, gebelik sırasında anne tarafından belirtildiği şekilde kullanılması durumunda, ilaca bağlı fetal hasar riskinin bir değerlendirmesidir. Anne sütünde farmasötik ajanlar veya metabolitleri tarafından verilen herhangi bir riski içermez.

Etilcıva (bazen etil cıva) merkez bir cıva(II)ya bir etil grubunun bağlanmasıyla oluşan bir katyondur.Kimyasal formülü C2H5Hg+ dir. Etilcıva bazen etilcıva klorür ve etilcıva üre gibi etilcıva içeren organik cıva bileşiklerini açıklamak için genel bir terim olarak kullanılır.

<span class="mw-page-title-main">Coca-Cola Light Plus</span>

Coca-Cola Light Plus,, The Coca-Cola Company tarafından sunulan vitaminler ve minerallerle takviye edilen Diyet Coca-Cola çeşitidir. ürün aspartam ve asesülfam potasyum karışımı ile tatlandırılmıştır.

Gıda güvenliği risk analizi, sadece yüksek kalitede ürünler üreterek halk sağlığını ve güvenliğini korumak için değil, aynı zamanda ulusal ve uluslararası standartlar ile pazar koşullarına uymak anlamında da önem arz etmektedir.Risk analizi uygulanarak gıda güvenliği ile ilgili sistemlerde risk analizi uygulaması güçlendirilerek gıda temelli hastalıklar azaltılabilir. Gıda güvenliği risk analizi üretim odaklı ilerler Zaman zaman özellikle karmaşık ve tartışmaya açık olan analizlerde bağımsız bir uzmanın görüşünden faydalanılır. Genellikle bir bilinmezlik söz konusu olduğundan, test etmeden sonuç ile ilgili bir neticeye varılamaz. 

<span class="mw-page-title-main">Jenerik ilaç</span> Markalı bir ürüne eşdeğer farmasötik

Jenerik ilaç başlangıçta kimyasal patentlerle korunan bir ilaçla aynı kimyasal maddeyi içeren farmasötik bir ilaçtır. Orijinal ilaçların patentleri sona erdikten sonra jenerik ilaçların satışına izin verilir. İçerdikleri etkin kimyasal madde aynı olduğundan jenerik ilaçların tıbbi profili, patentli ilaçların performanslarıyla eşdeğerdir. Jenerik ilaç, orijinal ilaçla aynı etkin maddeye sahiptir ancak üretim süreci, yardımcı maddeler, renk, tat ve ambalajlama gibi bazı özellikler bakımından farklılık gösterebilir.

<span class="mw-page-title-main">Toplumsal cinsiyet</span> kadınlık ve erkeklik arasındaki ayırt edici fiziksel, zihinsel ve davranışsal özellikler

Toplumsal cinsiyet, kadınlık ve erkeklik ile ilgili ve bunlar arasında ayrım yapan özellikler dizisidir. Bağlama bağlı olarak bu, cinsiyete dayalı sosyal yapıları ve cinsiyet kimliğini içerebilir. Çoğu kültür, cinsiyetin iki kategoriye ayrıldığı ve insanların birinin veya diğerinin parçası olarak kabul edildiği bir cinsiyet ikiliği kullanır; bu grupların dışında olanlar ikili olmayan şemsiye terim kapsamına girebilir. Güney Asya'daki hicralar gibi bazı toplumların "erkek" ve "kadın" dışında belirli cinsiyetleri vardır; bunlara genellikle üçüncü cinsiyetler denir.). Çoğu akademisyen, cinsiyetin sosyal organizasyon için merkezi bir özellik olduğu konusunda hemfikirdir.

<span class="mw-page-title-main">Cabozantinib</span>

Cometriq ve Cabometyx markaları altında satılan Cabozantinib, medüller tiroid kanseri, renal hücreli karsinom ve hepatoselüler karsinomu tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Tirozin kinazlar c-Met ve VEGFR2'nin küçük moleküllü bir inhibitörüdür ve ayrıca AXL ve RET'yi de inhibe eder. Exelixis Inc. tarafından keşfedilmiş ve geliştirilmiştir.

Ranitidin, mide asidi üretimini azaltmak için kullanılan bir ilaçtır. Peptik ülser hastalığı, gastroözofageal reflü hastalığı ve Zollinger-Ellison sendromunun tedavisinde yaygın olarak kullanılır. Ağız yoluyla, kas içine enjeksiyon veya damar içine enjeksiyon yoluyla verilebilir. Eylül 2019'da, bir dizi üreticinin ranitidin ürünlerinde olası kanserojen N -nitrosodimetilamin (NDMA) keşfedilmiş ve bu da geri çağırmalara neden olmuştur. Nisan 2020'de bu endişeler nedeniyle Amerika Birleşik Devletleri pazarından çekilmiş ve Avrupa Birliği'nde ve Avustralya'da askıya alınmıştır.

Kabazitaksel, doğal bir taksoidin yarı sentetik bir türevidir. Bir mikrotübül inhibitörü ve kanser tedavisi olarak onaylanacak dördüncü taksandır.

<span class="mw-page-title-main">Avrupa İlaç Ajansı</span> ilaç düzenlemesi alanında en yüksek otorite olmakla görevli Avrupa Birliği kurumu

Avrupa İlaç Ajansı, Avrupa Birliği'nin (AB) tıbbi ürünlerin değerlendirilmesinden ve denetiminden sorumlu ajansıdır. 2004'ten önce, Avrupa Tıbbi Ürünleri Değerlendirme Ajansı veya Avrupa İlaç Değerlendirme Ajansı (EMEA) olarak biliniyordu.

Lonafarnib, Hutchinson-Gilford progeria sendromuna bağlı ölüm riskini azaltmak ve bir yaş ve üzerindeki kişilerde belirli işleme eksikliği olan progeroid laminopatilerin tedavisi için kullanılan bir ilaçtır.

ABD ve Kanada'da gıda ve diyet takviyesi ürünlerinde beslenme etiketlemesinde kullanılan Referans Günlük Alım (RDI), besin öğesinin günlük alım miktarıdır. RDI, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki her nüfus bölümündeki sağlıklı bireylerin %97-98'inin besin ihtiyacını karşılamada yeterli olmalıdır. ABD nüfusu için geliştirilmiş olsa da, evrensel olarak olmasa da diğer ülkeler tarafından benimsenmiştir.

Afamelanotid, eritropoietik protoporfirisi olan kişilerde fototoksisiteyi önlemek ve ışığa maruz kalmanın neden olduğu ağrıyı azaltmak için kullanılan bir ilaçtır. Bir melanokortin 1 reseptörü (MC1-R) agonistidir ve sentetik bir peptid ve a-melanosit uyarıcı hormonun analoğudur. Deri altı implant olarak uygulanır.

Finerenon, böbrek fonksiyonlarında azalma, böbrek yetmezliği, kardiyovasküler ölüm, ölümcül olmayan kalp krizi ve kronik böbrek hastalığı olan yetişkinlerde kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye kaldırılma riskini azaltmak için kullanılan bir ilaçtır. Finerenon, steroidal olmayan bir mineralokortikoid reseptör antagonistidir (MRA). Ağız yoluyla alınır.

Fosdenopterin, molibden kofaktör eksikliği tip A olarak bilinen nadir bir genetik hastalığa bağlı ölüm riskini azaltmak için kullanılan bir ilaçtır.

Topotekan, topoizomeraz inhibitörü olan kemoterapötik ajan bir ilaçtır. Doğal kimyasal bileşik kamptotesinin sentetik, suda çözünür bir analoğudur. Yumurtalık kanseri, akciğer kanseri ve diğer kanser türlerinin tedavisinde hidroklorür tuzu formunda kullanılır.

Alimta markası altında satılan Pemetrexed, plevral mezotelyoma ve küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin (NSCLC) tedavisine yönelik bir kemoterapi ilacıdır.

Tıpta endikasyon, belirli bir testin, ilacın, prosedürün veya ameliyatın kullanılması için geçerli bir nedendir. Bir prosedürü veya ilacı kullanmak için birden fazla endikasyon olabilir. Endikasyon genellikle tanı terimi ile karıştırılabilir. Tanı, belirli bir [tıbbi] durumun mevcut olduğunun değerlendirilmesidir; endikasyon ise kullanım için bir nedendir. Endikasyonun zıttı kontrendikasyondur, tedavinin risklerinin faydalarından açıkça daha ağır basması nedeniyle belirli bir tıbbi tedaviden kaçınma nedenidir.

Lofeksidin, tarihsel olarak yüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Günümüzde opioid yoksunluğunun fiziksel semptomlarına yardımcı olmak için daha yaygın olarak kullanılmaktadır. Ağız yoluyla alınır. Bir α<sub id="mwEg">2A</sub> adrenerjik reseptör agonistidir. 2018 yılında Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi tarafından kullanımı onaylanmıştır.

Tolvaptan, konjestif kalp yetmezliği, siroz ve konjestif kalp yetmezliği ile ilişkili hiponatremiyi (düşük kan sodyum seviyeleri) tedavi etmek için kullanılan seçici bir vazopressin reseptörü 2 (V2) antagonisti olarak işlev gören bir akuaretik ilacıdır. Tolvaptan, 19 Mayıs 2009 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır ve Otsuka Pharmaceutical Co. tarafından Samsca ticari adı altında satılmaktadır.


Bu sayfa, bu Vikipedi makalesine dayanmaktadır.
Metin, CC BY-SA 4.0 lisansı altında mevcuttur; ek koşullar uygulanabilir.
Görseller, videolar ve sesler kendi lisansları altında mevcuttur.